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本周药闻:中药配方颗粒等药品禁止网络销售!

发表时间:2022-12-02 15:53作者:MCI


新冠病毒疫苗接种情况

截至2022年11月30日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗344374.9万剂次。


本周重点药闻速览:国家药监局发布药品网络销售禁止清单、达立通颗粒获批首家中药二级保护品种、中国生物研制猴痘候选mRNA疫苗等。具体内容如下:


01

药审中心发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》的通告

11月25日,药审中心发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》。


患者参与到药物研发的全生命周期中,符合以临床价值为导向的药物研发宗旨,更好地获得患者的体验信息和数据。本文件自发布之日起施行。


02

国家药监局发布药品网络销售禁止清单

11月30日,国家药监局发布会药品网络销售禁止清单。


具体包括:一是,政策法规明确禁止销售的药品。包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品;医疗机构制剂、中药配方颗粒等。



二是,其他禁止通过网络零售的药品。包括注射剂(降糖类药物除外);含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂;《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外);地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺、普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素等。


03

国务院联防联控机制发文加强老年人新冠病毒疫苗接种

近日,为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》(以下简称《方案》)。


根据《方案》,各地坚持以60岁以上老年人为重点,进一步压实属地责任,加大组织和社会动员力度,努力提升新冠病毒疫苗接种率。60岁以上人群疫苗第一剂接种率已超过90%,但还需要继续做好60-79岁,特别是80岁以上人群全程接种和加强免疫工作。为贯彻落实国务院联防联控机制部署要求,发挥新冠病毒疫苗的保护作用,降低老年人感染新冠病毒后发生重症、危重症和死亡的风险,进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作。


04

冠脉支架集采接续采购,需求量达首批1.7倍

11月29日,国家组织冠脉支架带量采购协议期满后接续采购申报信息公开大会召开,各申报企业开始递交申报材料,经公证人员审核后,会议工作人员在10时公布了企业申报信息。此次接续共有3696家医疗机构参与报量,相比第一批集采增加了1288家,医疗机构共填报需求量186.5万个,是第一批集采的1.7倍,体现出医疗机构对集采政策的高度认同。


本次冠脉支架接续采购由国家统一组织开展,接续采购简化了采购规则,规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格,最大限度地保障了企业均能够获得中选资格。在简化接续规则的同时,又通过梯度分配约定采购量促进企业充分竞争,充分发挥集采“量价挂钩、以量换价”的效应,引导企业合理降价以获取更多的约定采购量。


05

广东发布《医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引(第六版)》的通告

近日,广东药监局发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引(第六版)》,指导医疗器械企业及从业人员对进境牙模等物品接收、拆包、消杀、储存、包材处置、生产使用等各环节新冠病毒污染的防控,实行“人、物、环境”同防,做到精准科学、闭环管理、规范有序。


06

达立通颗粒获批首家中药二级保护品种

12月1日,国家药监局发布一则中药保护品种公告。


公告显示,根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准南昌弘益药业有限公司生产的达立通颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072022005,保护期限自公告日起七年。



据悉,达立通颗粒用于肝胃郁热所致痞满证,症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦;运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。


07

四川20条医保措施支持中医药传承创新发展

近日,四川医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的实施意见》。


《意见》提出20条措施,支持中医医药机构纳入医保定点范围,促进“互联网+中医药”发展,明确推动中医药服务价格改革,指出支持中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,推进中医医保支付方式改革,探索实施中医病种按病种分值付费等。


08

中国生物研制猴痘候选mRNA疫苗

近日,中国生物研究团队宣布成功研发三种针对猴痘的候选mRNA疫苗,并在预印版网站上发表了相关论文。


论文中的研究结果显示针对猴痘病毒不同抗原靶点开发的三种mRNA疫苗组完全保护小鼠免受致命剂量的病毒攻击,并有效清除肺部的病毒。研究团队表示,这些数据的发表,填补了猴痘特异性mRNA疫苗的空白,为未来应对猴痘病毒的传播做好准备。

END

往期回顾

氯雷他定片等4个药物指导原则发布!

本周药闻:事关疫情防控的4个文件发布!

感恩节丨今天,我有许多话想说……





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