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数字疗法,一块医疗新蛋糕等待企业切分

发表时间:2022-06-20 14:58作者:MCI



什么是数字疗法?





(图文无关联,图片来源Pexles)


目前,市面上对数字疗法(Digital Therapeutics,DTx)的主流定义是:数字疗法是由软件程序驱动,以循证医学为基础的干预方案,用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法可以单独使用,也可以与药物、医疗器械或其他疗法配合使用,其通过信息(如 App 上的文字、图片、视频)、物理因子(如声音、光线、 电流、磁场及其组合)、药物等对患者施加影响,以优化患者护理和健康结果。






数字疗法何时兴起?





数字疗法可谓近几年医疗行业的热点之一。


那么,数字疗法是如何兴起的呢?



数字疗法发展关键节点资料来源:健康界研究院分析)


“数字疗法”这一概念最早在2015年提出,但真正走进大众视野,还是在2017年,美国FDA批准了用于治疗物质使用障碍(SUD)的处方数字疗法的治疗方案用于临床。


随后,2020年6月,全球首款“游戏处方药”EndeavorRx获FDA批准,用于治疗8至12岁注意缺陷多动障碍的儿童患者,在治疗认知障碍领域首次实现了“治病不需要吃药”的新模态和处方场景。


近几年,受全球化疫情的发展,互联网医院、线上挂号问诊、电商医药等数字化医疗模式的发展不断加快,在一定程度上提升了人们对数字疗法的接受度,推动了数字疗法的进程。





国内情况





在数字疗法这一领域,我国的数字医疗创新企业也紧随其后。


2020年,我国国家药品监督管理局开启了数字疗法审批通道。


同年11月,术康APP通过了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,作为处方由医生为患者直接开具,揭开了中国数字疗法的序幕。



(图文无关联,图片来源Pexles)


近期,经国际数字疗法联盟学术委员会评审,包括妙健康、微脉和数愈医疗等企业正式通过学术答辩,成为国内首批获得DTA认证的中国企业,这标志着国内数字疗法领域的发展迈出了关键一步,同时也表明,国际数字疗法行业开始对国内数字疗法平台的商业模式、技术能力、学术能力等多方位的认可。


据目前统计,国内超70家企业涉足数字疗法,精神类、行为和认知障碍是竞争最为激烈的赛道,有恩启、微脉、新景科技等20多家企业布局;包含糖尿病在内的内分泌、营养和代谢紊乱疾病次之,有妙健康、微糖等10余家企业布局;最冷门的是肿瘤疾病领域,仅有包括零氪、海心智惠在内的3家企业布局。国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品(以医疗器械软件形式获批)超19款。


(3月19日,海南数字医疗健康创新基地揭牌)


5月10日,数字疗法还被纳入国家发改委《“十四五”生物经济发展规划》。


随着越来越多企业入局,数字疗法这块新赛道的市场蛋糕如何切分,值得期待。


赛立信整理

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