广东赛立信数据资讯股份有限公司
WPOS全网电商大健康数据
咨询热线:020-22263265
案例详情

为什么没有发生疫情地区还要开展常态化核酸检测?回应来了丨本周药闻

发表时间:2022-06-02 15:11作者:MCI

新冠病毒疫苗接种情况


截至2022年5月31日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗 338131.4 万剂次。


本周重点药闻速览:国家卫健委医政医管局负责人回应热点问题国家卫健委将逐步解决HPV疫苗供应不足等问题、北京金准医学检验实验室被吊销执照等。具体内容如下:



国家卫健委医政医管局负责人回应热点问题

近日,医政医管局回应公众关心的“核酸检测六问”之“为什么没有发生疫情的地区还要开展常态化核酸检测”热点问题,明确表示,核酸检测在历次成功处置聚集性疫情中发挥了其重要的“利器”作用。


在尚未发生疫情,但输入风险较高的地区开展常态化核酸检测,有利于提高疫情监测预警灵敏性,织密疫情监测网,更早发现潜在风险,更好落实“四早”要求。


康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书修订

5月31日,国家药监局发布药品修订公告。


公告内容显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。


国家药监局提醒,上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2022年8月26日前报省级药品监督管理部门备案。


五类儿童用品消费提示

近日,市场监管总局发布泡泡机、童床、儿童防蓝光眼镜、儿童厨房套装、学生书包五类产品消费提示,提醒家长选购儿童商品时把好安全关,过一个安全、快乐、健康的儿童节。


五类产品消费提示特别提醒消费者,除关注商品的品牌、价格等因素外,还需要关注选购常识和使用常识,购买前要确认所购产品的使用年龄段,通过正规渠道购买正规厂家生产的产品,要看包装、闻气味、看说明,严格按照使用说明书进行安装使用。


四部门共同发文!开启2022年度医保基金飞行检查

5月31日,国家医保局、财政部、卫健委、中医药管理局共同发文,开启2022年度医保基金飞行检查。


通知显示,定点医疗机构血液透析、高值医用耗材(骨科、心内科)、串换项目、违反诊疗规范等是飞检聚焦的重点。


2021年度药品审评报告:47个创新药通过审评

6月1日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。


报告指出,2021年,审评通过47个创新药,再创历史新高,临床急需境外新药上市持续加快,优先审评效率大幅提高,仿制药质量和疗效一致性评价工作扎实推进,临床试验管理跃上新台阶。


国家药监局药审中心表示,2022年将主要开展全力保障新冠病毒疫苗药物审评等五方面工作。


GSK双价HPV疫苗获批两剂次接种

近日,药监局批准葛兰素史克HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])两剂次接种程序,年龄在9-14岁的女孩可选择在第0、6月分别接种1剂次疫苗完成免疫程序。


与15-25岁女性的三剂次接种程序相比,9-14岁女孩接种两剂次所诱导的HPV16和18型抗体水平相似。


希瑞适两剂次接种程序获批,简化了原来的接种程序,降低三分之一的接种费用。


国家卫健委:逐步解决HPV疫苗供应不足等问题

5月30日,据国家卫生健康委新闻发布会介绍,目前,我国已有5款HPV疫苗产品获批注册,包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。


国家常规免疫报表数据显示,2018年至2020年,HPV疫苗接种数量逐年上升,从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。


但总体上看,目前HPV疫苗依然处于供不应求状态,我国适龄女性HPV疫苗接种率处于较低水平。


下一步,国家将大力总结推广先行先试经验,促进免费HPV疫苗接种政策覆盖更多人群。同时,加大多部门协作力度,逐步解决HPV疫苗供应不足等问题,努力满足接种需求。


北京金准医学检验实验室被吊销执照

5月31日,据工商信息显示,北京金准医学检验实验室有限公司被北京市海淀区市场监督管理局吊销执照(登记证)。


处罚事由显示,该公司在核酸检测工作中违规对多管样本进行3管混管检测,严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。


据北京警方此前通报,北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况,被立案侦查,法定代表人王某某等17人被采取刑事强制措施。


华纳药厂:泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

5月29日,华纳药厂发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。


泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎,与克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑配伍用能够根除幽门螺杆菌感染。


卫健委发布超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)的通知

5月27日,国家卫健委发布一则通知。


通知显示,为促进医疗服务的标准化、同质化,卫健委组织制定了超声诊断、康复医学、临床营养、麻醉、消化内镜诊疗技术5个专业医疗质量控制指标,供各级卫健行政部门、相关专业质控中心和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。


药监局召开疫苗国家监管体系(NRA)评估监管检查板块迎评准备工作专题会

近日,国家药监局召开疫苗NRA评估监管检查GMP板块(RI-GMP)迎评准备工作专题会。


会议指出,RI-GMP板块与保证疫苗质量密切相关,是疫苗NRA评估中最受关注、最为关键的板块之一。会议强调,疫苗NRA正式评估结束前,各部门、各相关省局务必将NRA评估特别是RI-GMP板块任务作为工作核心,聚焦重点、难点列出工作计划,攻坚克难啃下硬骨头。


云南省公布交易违规药品,涉及6个品种

5月31日,云南省药品集中采购平台公布了关于交易违规药品的公告。


据公告中显示,本次涉及的药品有6个品种,6家企业和3个剂型,并且这5家均已累计违约3次,但鉴于新型冠状病毒感染的肺炎疫情的影响,本次不做暂停交易处理。


涉及品种有盐酸利多卡因注射液、马来酸氯苯那敏片、注射用头孢拉定、大活络丸、盐酸二甲双胍肠溶片、双氯芬酸钠缓释片。


涉及企业有湖北天圣药业有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、湖南科伦制药有限公司、吉林市鹿王制药股份有限公司、河北医科大学制药厂、湖南华纳大药厂股份有限公司。


——END——

文章列表
2022-07-06
2022-06-22
2022-06-08
2022-05-25
2022-05-20
2022-05-19
2022-05-09
2021-12-06
2021-10-11
2021-10-09
2021-09-15
2021-08-18
2021-08-04
2021-07-28
2021-07-07
2021-07-01
2021-06-23
2021-04-30
文章列表
2022-07-06
2022-06-22
2022-06-08
2022-05-25
2022-05-20
2022-05-19
2022-05-09
2021-12-06
2021-10-11
2021-10-09
2021-09-15
2021-08-18
2021-08-04
2021-07-28
2021-07-07
2021-07-01
2021-06-23
2021-04-30
文章列表
2022-07-06
2022-06-22
2022-06-08
2022-05-25
2022-05-20
2022-05-19
2022-05-09
2021-12-06
2021-10-11
2021-10-09
2021-09-15
2021-08-18
2021-08-04
2021-07-28
2021-07-07
2021-07-01
2021-06-23
2021-04-30
Selection Research Group
联系我们
广州市天河区体育东路116号财富广场东塔18楼

020-22263265

MCI@smr.com.cn

赛立信官微
WPOS官微